
Sursă: Digi24
O analiză realizată de specialiști de la Universitatea din Toronto, Canada, arată că majoritatea dispozitivelor medicale bazate pe inteligență artificială (AI) aprobate în Statele Unite nu au fost evaluate în studii clinice înainte de a fi autorizate. Din cele peste 1.300 de dispozitive aprobate de Administrația americană pentru Alimente și Medicamente (FDA), doar 34 au fost incluse în studii clinice înregistrate, potrivit News.ro.
Deși dispozitivele medicale care folosesc AI sunt tot mai prezente în spitale și în practica medicală, în Statele Unite ele pot fi autorizate și fără studii care să demonstreze că îmbunătățesc efectiv starea de sănătate a pacienților. Pentru aprobare este suficient, în anumite situații, ca producătorii să arate că noul dispozitiv este „substanțial echivalent” cu unul deja autorizat.
Din cele 1.357 de dispozitive analizate, doar 34 au fost incluse în studii clinice înregistrate. Pentru 12 dintre acestea au fost găsite rezultate publicate în registrele studiilor, iar în cazul altor 12 existau articole științifice evaluate de specialiști.
Acesta este un fragment din articol. Textul integral a fost publicat de Digi24, care deține drepturile asupra conținutului.
